सांसद ने सरकार से लागत कम करने के लिए दुर्लभ बीमारी की दवा के स्थानीय निर्माण को अधिकृत करने की मांग की

स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के लिए दवाओं की लागत प्रति वर्ष करोड़ों रुपये होने के साथ, ए राज्यसभा सांसद ने स्वास्थ्य मंत्री को पत्र लिखकर इसमें प्रावधानों को क्रियान्वित करने का अनुरोध किया है दुर्लभ बीमारियों के लिए राष्ट्रीय नीति 2021 “एक या एक से अधिक जेनेरिक निर्माताओं को एसएमए के साथ पैदा हुए बच्चों के लिए जीवनरक्षक दवा रिसडिपालम” का उत्पादन करने के लिए अधिकृत करना। दवा का मूल्य निर्धारण विशेषज्ञों का अनुमान है कि स्थानीय निर्माता द्वारा दवा का जेनेरिक उत्पादन उपचार की लागत को एक करोड़ रुपये से घटाकर 3,000 रुपये से अधिक कर सकता है।
“भारतीय दवा उद्योग की तकनीकी क्षमताओं को ध्यान में रखते हुए, रिस्डिप्लम मौजूदा कीमत के एक अंश पर स्थानीय स्तर पर उत्पादन किया जा सकता है और सभी जरूरतमंद लोगों को उपलब्ध कराया जा सकता है। हालाँकि, पेटेंट संरक्षण रिसडिप्लम पर कानूनी रूप से स्थानीय कंपनियों को किफायती जेनेरिक संस्करण का उत्पादन करने से रोकता है। समाचार रिपोर्टों के अनुसार, रिसडिप्लम के पेटेंट धारक रोश ने एक भारतीय कंपनी को रिसडिप्लम के किफायती संस्करण का उत्पादन करने से रोकने के लिए दिल्ली उच्च न्यायालय का दरवाजा खटखटाया, “पत्र में कहा गया है कि स्पष्ट रूप से, उच्च लाभ की तलाश के परिणामस्वरूप इनकार हो रहा है। एसएमए रोगियों को सम्मानजनक जीवन।
रिसडिप्लम की एक बोतल की अधिकतम खुदरा कीमत 6.2 लाख रुपये से थोड़ी अधिक है। इसलिए, रिसडिप्लम की कीमत बच्चों के लिए 72 लाख रुपये और एक वयस्क के लिए 1.86 करोड़ रुपये तक हो सकती है क्योंकि एक वयस्क को साल में लगभग 30 बोतलों की आवश्यकता होती है। राज्यसभा सांसद हरीश बीरन ने अपने पत्र में बताया कि विशेषज्ञों ने गणना की है कि रिसडिप्लम के स्थानीय उत्पादन के माध्यम से इसे भारतीय रोगियों को प्रति वर्ष केवल 3,024 रुपये में उपलब्ध कराया जा सकता है।
राष्ट्रीय नीति की कार्यान्वयन रणनीति का पैरा XI दुर्लभ रोग 2021 में कहा गया है: “फार्मास्यूटिकल्स विभाग, उद्योग संवर्धन और आंतरिक व्यापार विभाग (डीपीआईआईटी) से सार्वजनिक और निजी क्षेत्र की फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा सस्ती कीमतों पर दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के स्थानीय विकास और निर्माण को बढ़ावा देने और कानूनी/विधायी उपाय करने का अनुरोध किया जाएगा। सस्ती कीमतों पर दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के स्वदेशी निर्माण के लिए अनुकूल वातावरण बनाने के लिए।”
इस पैराग्राफ का हवाला देते हुए, पत्र में कहा गया है कि सार्वजनिक क्षेत्र की इकाइयों (पीएसयू) को भी रिसडिप्लम के स्थानीय निर्माण के लिए प्रोत्साहित किया जा सकता है क्योंकि यह एक छोटा अणु है जिसका निर्माण करना अपेक्षाकृत आसान है, अन्य दो दवाओं के विपरीत, ज़ोलेग्स्मा नीचे के बच्चों के इलाज के लिए एक जीन थेरेपी है। दो साल, और नुसीनर्सन या स्पिनराज़ा, एक इंजेक्शन जिसका उपयोग बच्चों और वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है। पेटेंट अधिनियम 1970 की धारा 100 भी सरकार को सार्वजनिक हित में रिसडिपाम का उत्पादन करने के लिए एक या अधिक जेनेरिक निर्माताओं को अधिकृत करने के लिए पर्याप्त शक्तियाँ प्रदान करती है।
अनुमान है कि भारत में हर साल 8,000-25,000 बच्चे एसएमए के साथ पैदा होते हैं। हालाँकि, व्यवस्थित स्क्रीनिंग के बिना यह केवल एक अनुमान है। पत्र में कहा गया है कि ज़ोलेग्स्मा की लागत 17 करोड़ रुपये और रिसडिप्लम की लागत लगभग एक करोड़ है, यह केंद्र और राज्य सरकारों के साथ-साथ लोगों की पहुंच से बाहर है।
बीरन ने एसएमए की जांच के उपाय करने, एसएमए और अन्य दुर्लभ बीमारियों के लिए एक रजिस्ट्री की स्थापना करने, एसएमए के लिए कम लागत वाली जीन थेरेपी विकल्प विकसित करने के लिए आर एंड डी फंड और एसएमए और अन्य दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं और निदान की राष्ट्रीय पूल खरीद के लिए आग्रह किया।